Смедицинские маскизарегистрированы или контролируются в соответствии с медицинскими устройствами в большинстве стран или регионов, потребители могут дополнительно отличить их с помощью соответствующей информации о регистрационном контроле. Ниже в качестве примеров для анализа приведены три страны и регионы Китая, США и Европы.
Китай
Медицинские маскиотносятся ко второй категории медицинских устройств в Китае, зарегистрированы и управляются провинциальным отделом регулирования лекарственных средств. Вы можете запросить номер доступа к медицинскому устройству, проверив медицинское устройство. Ссылка:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
Соединенные Штаты
Маски, одобренные FDA США, можно запросить на официальном сайте, чтобы проверить номер регистрационного свидетельства. Ссылка:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Кроме того, согласно последней политике FDA, в настоящее время это маска, которая распознает китайские стандарты при соблюдении определенных условий. Ссылки на авторизованные компании:
https://www.fda.gov/media/136663/download
Евросоюз
Медицинские маскиэкспортируемые в ЕС данные можно запросить через уполномоченные уведомляющие органы. Среди них адрес уведомляющих агентств, уполномоченных Директивой ЕС по медицинскому оборудованию 93/42/EEC (MDD):
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
Адрес для запроса нотифицированного органа, уполномоченного Регламентом ЕС по медицинскому оборудованию EU 2017/745 (MDR):
