К ним применяются различные стандарты и требования сертификации.медицинские маскив разных странах/регионах. Предприятия и частные лица можно разделить по стране/региону, куда импортируется продукция, и по применимым стандартам продукции. Соответствующие стандарты и информацию о сертификации продукта можно получить на упаковке продукта или в отчете или сертификате испытаний производителя.
Экспорт в США
Медицинские маскиявляются медицинскими устройствами в США и на них распространяются «Стандартные спецификации характеристик материалов медицинских масок» (ASTM F2100). Они находятся в ведении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и должны быть зарегистрированы по 501K или другим каналам, недавно объявленным FDA, для получения заводской регистрации, а медицинские устройства вносятся в список в Соединенных Штатах после внесения в список. Таким образом, упаковка маски, экспортируемая в США, или протокол испытаний или сертификат, содержащий вышеуказанное содержимое, могут рассматриваться как медицинская маска.
Немедицинские маски, экспортируемые в Соединенные Штаты, выходят за рамки Объявления № 5 от 2020 года, но компаниям следует учитывать, что продукты должны быть зарегистрированы в NIOSH, прежде чем они смогут быть внесены в список в Соединенных Штатах.
Экспорт в другие страны и регионы
О продукции масок, экспортируемой в другие страны и регионы, можно судить по китайскому стандартному сертификату испытаний и предоставленной ими регистрационной информации. Есть три китайцамедицинская маскастандарты, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, использование. Маски, произведенные по этим трем стандартам, можно оценить какмедицинские маски.
